北卡罗莱纳州研究三角园区
(美国商业资讯) — 世界最大的产品开发和综合性医疗保健服务提供商昆泰今天宣布推出精准入组(Precision Enrollment)服务。这一新的入组模式与昆泰在全美的研究单位网络合作，并发挥二手数据（例如电子健康记录-EHR）的优势，旨在大幅加快肿瘤临床试验的研究单位启动和患者招募。这一新模式对传统的研究单位启动通路进行重新排布，使该单位只有在找到患者之后才可启动。
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昆泰临床运营总裁、药学博士Cynthia Verst说：“精准医学的崛起、患者和研究者的稀缺、加上日益复杂的试验方案，要求临床试验的开展求新求变。这一解决方案依靠昆泰在肿瘤治疗领域的深厚造诣、与肿瘤科研究者的稳固关系、以及我们卓越的运营表现，在适当的时间通过合格的研究者为适合的肿瘤试验识别和招募合格的患者。”
目前，每5种肿瘤治疗药物中，就有3种是靶向治疗药物，仅对小众患者亚群有效。1 上述因素可导致筛选失败率较高，因此，能否为某一特定类型试验招募到合格的患者就面临严峻挑战。找到这些亚群并预筛这些患者的传统模式耗时耗费，使肿瘤科医生难以找到适合个例患者的研究。
凭借精准入组，昆泰已建立起一个肿瘤研究单位组成的网络，这些研究单位拥有主合同以及中心IRB功能，能够简化患者识别和启动。该项目将在某一研究单位加入某项研究之前，根据研究和生物标志物标准、跨越广阔地域、采用EHR及其他二手数据资源，实现患者的预识别。通过采用这一快速启动模式，这些预识别患者被迅速匹配给特定的方案纳入及排除标准，而研究单位的设计启动时间不到21天。
昆泰高级副总裁兼研究单位及患者网络全球负责人Jeanne Hecht说：“我们的高品质研究单位网络、与研究者的稳固关系是精准入组的组成部分，这一模式能够同时为药企和患者带来价值。通过只在找到患者之后才启动研究单位，我们能够减少零入组研究单位及相关的时间和成本，最重要的是，使患者能够更快得到有望挽救生命的治疗药物。”
欲了解有关昆泰精准入组的进一步信息，请观看本视频并访问quintiles.com/precisionenrollment。
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1 McKesson Specialty Health/US Oncology Network. 2013
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