武田发布强劲的2022财年上半年业绩并上调全年预期

日本大阪

(美国商业资讯)–武田(Takeda, TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公布了2022财年上半年（截至2022年9月30日的期间）的财务业绩，上调了本财年的报告和核心预测以及自由现金流展望，并重新确认了按恒定汇率(CER)计算的核心增长的管理层指引。

武田首席执行官Christophe Weber评论道：

“我们在本财政年度上半年实现了几个重要的里程碑，包括武田的登革热疫苗QDENGA^®在印度尼西亚首次获得批准，以及人用药品委员会(CHMP)最近有关将疫苗用于欧洲和登革热流行国家的积极评价。这些里程碑，加上我们的财务业绩，继续证明我们有能力推进我们强大的研发产品管线，为世界各地的人们和患者提供新的解决方案。”

武田首席财务官Costa Saroukos评论道：

“我们上半年的业绩受我们在增长和推出产品方面的强劲势头和包括新产品推出在内的商业执行方面的持续成功所推动，为核心利润增长做出了贡献。按恒定汇率计算，营收同比增长19%。按恒定汇率计算，我们的核心营收和核心营业利润分别增长5.5%和14.5%，使我们能够重新确认2022财年的管理层指引。

“由于谨慎的长期规划和强有力的执行，我们在全球通胀上升的情况下保持了韧性，并继续快速去杠杆化。上半年结束时净债务与调整后的税息折旧及摊销前利润之比为2.6倍，98%的债务以固定利率计息，加权平均利率为2%。

“基于生物市场进一步增长和份额扩大的潜力，以及我们对生物仿制药进入时机的最新假设，我们正在上调对我们最畅销产品ENTYVIO®的峰值销售预期。我们还上调了全年的列报和核心预测以及自由现金流预期，这主要反映了有利的外汇汇率。

“我们期待着在整个2022财年继续保持上半年的业务增长势头。”

财务摘要

截至2022年9月30日的2022财年上半年业绩

(a) 有关武田某些非IFRS指标的更多信息将公布于武田的投资者关系网站：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。
(b) 我们定义的自由现金流是指从经营活动中产生的现金流，不包括不动产、厂房和设备(“PP&E”)的购置，无形资产和投资，以及不能用于武田直接业务或一般业务的任何其他现金，但包括从出售不动产、厂房和设备所取得的收益，以及出售和赎回投资以及业务所取得的收益，扣除已剥离的现金和现金等价物。
(c) 核心业绩调整了我们根据国际财务报告准则(IFRS)计算和呈现的列报业绩，以剔除与武田核心业务无关项目的影响，例如，在适用于每个细列项目的范围内，非经常性项目、采购会计影响和交易相关成本，以及无形资产和其他经营收入和支出的摊销和减值。
(d) 恒定汇率(CER)的变化通过使用上一财政年度同期的相应汇率转换当前期间的报告或核心结果，消除了同比比较中外汇汇率的影响。

五个主要业务领域的商业信息更新

我们在2022财年上半年的主要业务领域的增长主要受增长和发布产品所推动¹，实现营收7,598亿日元，按恒定汇率计算增长了19%。

• 胃肠病(GI)：列报营收5,464亿日元，按恒定汇率计算增长+12%，这得益于ENTYVIO上半年按恒定汇率计算17%的全球销售额增长。由于这一强劲的业绩和其他因素，我们将ENTYVIO的峰值销售预期范围从之前的55-65亿美元上调至75-90亿美元。
• 罕见病：列报营收3,622亿日元，按恒定汇率计算增长了+8%，这得益于遗传性血管性水肿治疗药物TAKHZYRO®的强劲销售。由于预防市场的扩大、持续的地域扩张和强劲的患者采用率，该药物按恒定汇率计算同比增长31%。2021年12月在美国推出的LIVTENCITY™继续引起高度关注和强劲采用率，75%的美国移植中心已开始利用该药物对至少一名患者进行治疗。
• 血浆衍生疗法(PDT)免疫：列报营收3,140亿日元，按恒定汇率计算实现了+14%的强劲增长，这得益于对免疫球蛋白的强劲需求（按恒定汇率计算增长+17%）和白蛋白的稳健增长（按恒定汇率计算增长+8%）。在供应不断增加的美国市场，对免疫球蛋白的需求尤为强劲。但受中国封锁的影响，白蛋白的增长有所放缓。PDT业务不断创新，为有生命危险的患者提供服务。
• 肿瘤：列报营收2,253亿日元，按恒定汇率计算下降了12%，这是由于预计多种VELCADE^®仿制药将于2022年5月开始进入美国市场。除VELCADE外，所有其他营收总计2,045亿日元，按恒定汇率计算同比增长了6%，这得益于日本、欧洲和增长及新兴市场对ALUNBRIG^®的强劲需求，以及继续受益于一线适应症准入和采用率增加的ADCETRIS^®，另外还有美国市场的ICLUSIG^®。
• 神经科学：受不断扩大的美国ADHD成人市场对VYVANSE^®/ELVANSE的需求推动，列报营收3,023亿日元，按恒定汇率计算增长了11%。由于美国重度抑郁症(MDD)市场的持续复苏和日本市场份额的强劲增长，TRINTELLIX的销售额达498亿日元（按恒定汇率计算增长5%）。

产品管线更新

武田继续发挥其为患者带来新疗法的能力，并利用其创新产品管线的发展势头。自2022财年第一季度公告以来的更新包括：

• 武田的登革热候选疫苗TAK-003，已被欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准用于欧洲联盟(EU)和登革热流行国家的四岁及以上人群。这是CHMP首次对参与EU-M4all程序的欧盟和非欧盟登革热流行国家使用的医药产品进行平行评估。预计未来几个月将在欧洲获得上市许可，拉丁美洲和亚洲登革热流行国家的监管审查正在进行中。
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• 印度尼西亚国家药品和食品管理局批准QDENGA^®用于6岁至45岁的个人，无论之前是否接触过登革热。这是武田登革热候选疫苗首次获得批准，标志着公司首次在日本以外的市场上销售该疫苗。该决定是基于正在进行的3期TIDES试验，该试验招募了生活在亚洲和拉丁美洲登革热流行国家的2万多名儿童和青少年。
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• 武田签署了一项合作和许可协议，以开发一种治疗乳糜泻的潜在一流疗法。TAK-227旨在预防严重自身免疫性疾病乳糜泻患者对麸质的免疫反应。目前还没有获得批准用于治疗乳糜泻的方法，武田现在有三个乳糜泻项目处于2期开发阶段。
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• 美国食品药品管理局(FDA)接受了武田的TAKHZYRO补充生物制剂许可申请，以预防2岁至12岁以下儿童的遗传性血管性水肿(HAE)发作。如果获得批准，这将是第一个也是唯一一个针对六岁以下HAE患者的预防性治疗药物。
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• 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准将maribavir用于既往治疗无效且带有移植后巨细胞病毒(CMV)的成人（有或无耐药性）。如果获得批准，maribavir将成为欧盟第一个也是唯一一个针对该患者群体的CMV特异性UL97蛋白激酶抑制剂。
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• 武田10月份向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份新药申请(NDA)，申请将其免疫球蛋白皮下（人体）20%溶液用于原发性免疫缺陷(PI)或继发性免疫缺陷(SID)患者。这种名为CUVITRU^®的新药已在30多个国家获得批准，如果在日本获得批准将为无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者提供新的治疗选择。

2022财年展望

更新2022财年全年列报和核心预测以及自由现金流展望，并重新确认管理层指引

基于武田上半年的业绩，并主要反映2022财年下半年预期有利的外汇汇率，武田的列表和核心预测以及自由现金流展望已从最初的预测中得到修正。

如需进一步了解武田2022财年上半年业绩和其他财务信息，包括2022财年预测及管理层指引中的关键假设，请访问：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。

关于武田

武田是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚，公司以对患者、员工和地球的承诺为指引，致力于发现和提供改变患者命运的治疗方法。武田的研发工作主要集中在四个治疗领域：肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病学(GI)。我们还在血浆衍生疗法和疫苗领域进行有针对性的研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药物，通过推进新治疗方案的前沿，利用我们增强的合作研发引擎和能力，创建一个强大的、模式多样化的产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质，并与大约80个国家和地区的合作伙伴在医疗保健领域开展合作。如需了解更多信息，请访问：https://www.takeda.com。

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武田通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实体。在本新闻稿中，有时出于方便的目的，使用“武田”作为武田及其子公司的统称。同样，像“我们”（主语和宾语形式）和“我们的”这类词语也是子公司的统称或代表公司的员工。这些表述也被用于没有实际意义、不涉及某个特定的公司或某些公司的场合。

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前瞻性陈述

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财务信息和某些非国际财务报告准则(IFRS)的财务指标

武田的财务报表根据《国际财务报告准则》(“IFRS”)编制。

本新闻稿以及与本新闻稿有关的发布资料包括某些并非根据IFRS呈现的财务指标，例如核心营收、核心营业利润、核心净利润、核心每股盈利、恒定汇率(“CER”)变化、净债务、EBITDA、调整后EBITDA和自由现金流。武田管理层会使用本报告中的IFRS和非IFRS指标，来评估业绩以及制定运营和投资决策。这些非IFRS指标不包括某些收入、成本和现金流项目，这些项目包含于或在计算时不同于按照IFRS制定的最直接可比指标。通过采用这些非IFRS指标，管理层希望为投资者提供额外信息，用于进一步分析武田的业绩和核心业绩，包括在控制汇率波动的影响时的业绩。武田的非IFRS指标未根据IFRS编制，且此类非IFRS指标应被视为根据IFRS指标所编制的财务列报补充而非替代（有时我们将其称为“已列报”指标）。敬请投资者查看非IFRS财务指标与其最直接可比的IFRS指标的定义及调节信息，这些信息位于武田2022财年第二季度投资者演示文稿末尾的财务附录（可访问takeda.com/investors/financial-results查看）。

医疗信息

本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研制的药物。

¹有关增长和发布产品的定义，请参阅武田2022财年第2季度投资者演示文稿的第19张幻灯片（可从takeda.com/investors/financial-results获取）。

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