Masimo宣布在有限市场发布脓毒症指数

瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布在有限市场发布脓毒症指数(Sepsis Index, Si™)。这是一项早期预警指标，旨在帮助临床医生识别受Masimo Patient SafetyNet™远程监测的患者的脓毒症风险。Patient SafetyNet是一种广泛应用于世界各地的功能强大的远程患者监测和监视系统，可汇集Masimo和第三方床边监测设备的实时生理数据，并在中央站显示，使临床医生能够远程监测患者的状况。Si通过连续分析各种生命体征数据和其他临床测量数据，以及由Patient SafetyNet采集的电子病历数据，可将患者状态量化为易于解读的脓毒症风险得分。

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Masimo Patient SafetyNet™ with Sepsis Index (Si™) (Photo: Business Wire)

脓毒症指数利用来自Patient SafetyNet的汇总数据，旨在对潜在的脓毒症或其他导致患者病情恶化的原因进行早期预警，并帮助跟踪脓毒症确诊后的患者状态，监测治疗和干预措施的有效性。此外，Si还能在屏幕上显示决策支持和推荐的行动，而每家机构可以根据其脓毒症政策更新这些建议和行动。Si算法可定制，并借鉴了Masimo自2009年以来在各种先进预警风险评分解决方案（如Halo和Halo ION®）方面的开发专长。

脓毒症是一种威胁生命的疾病，可导致人体器官因弥散性感染而发生机能障碍。该疾病在住院患者中很常见，也是一种常见的死亡原因。¹ 据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计，每年美国约有170万成年人患脓毒症，其中至少有35万人在住院期间或在临终关怀中死亡。² 脓毒症也被描述为整个美国医疗系统中最昂贵的疾病，每年医疗费用预计高达240亿美元。³ 脓毒症的早期检测与死亡率的降低有关。⁴ Masimo Si 旨在帮助临床医生检测与脓毒症发病有关的生理恶化，并在疾病持续期间跟踪患者的病情进展。

圣卢克大学健康网络临床创新高级副总裁兼麻醉和重症监护系主任Aldo Carmona MD表示：“尽管我们在临床和技术上都取得了很大进步，但脓毒症的评估和早期识别仍然是一个难以理解的挑战。Masimo 的新指标Si可根据监测仪提供的临床测量值和其他电子病历数据（实验室、药物等），对给定患者的脓毒症风险进行连续和实时评估，可以成为医院对抗住院患者主要死亡原因的重要补充工具。Si通过提醒临床工作人员注意潜在的脓毒症风险，可以更及时地实施挽救生命的复苏和药物干预。同样，跟踪患者状态将有助于评估治疗和干预措施的效果，以便我们能够更加合理地为患者分配医疗资源，并有可能更早地识别出需要升级治疗方案的患者。”

Masimo 创始人兼首席执行官 Joe Kiani 表示：“Masimo一直在寻求解决那些亟需解决却‘无法解决’的问题。脓毒症的检测长期以来一直是未解决的临床问题之一，也是我们花费大量时间和精力来攻克的问题。通过脓毒症指数，我们希望能帮助各地的医生和护士在治疗脓毒症之前及早发现，以防为时已晚。”

脓毒症指数(Si)未获美国食品药品管理局批准。

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关于Masimo

Masimo(NASDAQ: MASI)是一家全球医疗技术公司，开发和生产多种行业领先的监测技术，包括创新的测量仪、传感器、患者监护仪以及自动化和互联解决方案。此外，Masimo Consumer Audio拥有八个传奇的音响品牌，包括宝华韦健(Bowers & Wilkins)、天龙音响(Denon)、马兰士(Marantz)和普乐之声(Polk Audio)。我们的使命是改善生活、提高患者的疗效并降低护理成本。100多项独立和客观的研究证实，1995年推出的Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移动和低灌注下测量）脉搏血氧仪优于其他脉搏血氧仪技术。⁵研究同时证实Masimo SET®可协助临床医生减少新生儿的早产儿视网膜病变，⁶改善新生儿先天性心脏病筛查状况。⁷ Masimo SET®联合Masimo Patient SafetyNet™用于外科术后观察病房的连续监测时，可以减少快速响应团队对紧急情况的响应次数、降低转移至ICU的风险和成本。^8-11据估计，在全球领先的医院和其他医疗机构中，超过2亿患者在使用Masimo SET®。¹²在2022年至2023年《美国新闻与世界报道》最佳医院荣誉榜排名前10的医院中，有9家医院主要使用这款脉搏血氧仪。¹³2005年，Masimo推出了rainbow^® Pulse CO-Oximetry技术，可对之前只适合侵入式测量的血液成分进行无创和连续监测。监测参数包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧气储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互联平台。该平台从零开始搭建，实现尽可能高的灵活性和可扩展性来促进其他Masimo和第三方监测技术的加入；该平台增加的关键Masimo技术包括新一代SedLine^®脑功能监测、O3^®区域血氧仪和配置NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳图。Masimo的连续和抽查监测Pulse CO-Oximeters®系列涵盖面向各种临床和非临床场景的设备，包括无线可穿戴技术（如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、便携式设备（如Rad-67^®）、指尖脉搏血氧仪（如MightySat^® Rx）以及医院和居家两用设备（如Rad-97^®）。Masimo围绕Masimo Hospital Automation™ 平台提供医院与居家自动化和互联解决方案，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView:60™ 和 Masimo Masimo SafetyNet^®。公司不断完善的健康和保健解决方案组合包括Radius Tº^®和Masimo W1™手表。Masimo及其产品的其他信息请查阅：www.masimo.com。已发表的涉及Masimo产品的临床研究报告可在以下网站查阅：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未获得FDA 510(k)许可，无法在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用得到了University HealthSystem Consortium的许可。

参考文献

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2. https://www.cdc.gov/patientsafety/features/get-ahead-of-sepsis.html#:~:text=About%201.7%20million%20adults%20in,had%20sepsis%20during%20that%20hospitalization .
3. https://www.sepsis.org/news/new-u-s-government-report-reveals-annual-cost-of-hospital-treatment-of-sepsis-has-grown-by-3-4-billion/
4. Kim HI, Park S. Sepsis: Early Recognition and Optimized Treatment. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):6-14. doi: 10.4046/trd.2018.0041. Epub 2018 Sep 28. PMID: 30302954; PMCID: PMC6304323. （Kim HI, Park S. 脓毒症：早期识别和优化治疗。 《结核与呼吸系统疾病》（首尔）。2019年1月；82(1)：6-14。 doi：10.4046/trd.2018.0041。Epub 2018年9月28日。PMID：30302954； PMCID：PMC6304323。）
5. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92.）
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9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。）
10. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302.）
11. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
12. 估计值：Masimo存档数据。
13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Si™和Patient SafetyNet™潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；与我们对包括Masimo Si 和 Patient SafetyNet在内的Masimo独特无创测量技术能够对积极的临床转归及患者安全性做出贡献的信念有关的风险；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与新冠疫情相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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